【药品名称】
通用名:甲磺酸左氧氟沙星注射液
商品名:
【成分】
本品主要成分为甲磺酸左氧氟沙星,其化学名为(±)-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并恶嗪-6-羧酸甲磺酸盐。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于治疗敏感菌株引起的下列感染:
1. 呼吸道感染(如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等)。
2. 泌尿生殖系统感染(如膀胱炎、肾盂肾炎等)。
3. 腹腔感染(如胆囊炎、腹膜炎等)。
4. 皮肤及软组织感染。
5. 其他感染(如骨关节感染等)。
【规格】
每支含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星计为0.2g或0.4g,以0.9%氯化钠注射液稀释后使用。
【用法用量】
静脉滴注。成人常用剂量为每次0.2g~0.4g,每日一次。具体剂量应根据患者的感染程度和病原菌敏感性调整。本品需用适量的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢滴注,滴注时间不少于60分钟。
【不良反应】
1. 消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
2. 过敏反应:皮疹、瘙痒、荨麻疹等,严重者可出现过敏性休克。
3. 神经系统:头痛、头晕、失眠等。
4. 其他:偶见肝功能异常、血象改变等。
【禁忌】
对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1. 使用本品时应定期监测肝功能、肾功能及血常规。
2. 长期用药可能导致耐药菌株的产生,应注意合理使用抗菌药物。
3. 老年患者由于生理功能减退,应注意调整剂量。
4. 用药期间避免日光暴晒,防止发生光敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,因此孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
18岁以下患者禁用本品。
【老年用药】
老年人因肝肾功能减退,需适当减少剂量,并密切观察不良反应。
【药物相互作用】
1. 合用茶碱类药物时,可能增加茶碱的血药浓度,需监测茶碱血药浓度。
2. 合用抗酸剂或含金属离子的药物时,可能影响本品吸收,应间隔服用。
3. 合用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能增加中枢神经系统不良反应的风险。
【药理毒理】
甲磺酸左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药物,通过抑制细菌DNA旋转酶活性,阻碍DNA复制而发挥杀菌作用。对多种革兰氏阳性菌和阴性菌具有较强的抗菌活性。
【贮藏】
遮光,密闭,在不超过25℃条件下保存。
【包装】
一次性使用玻璃瓶装,每盒1支。
【有效期】
24个月
【生产企业】
企业名称:XXX制药有限公司
生产地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
邮政编码:XXXXXX
电话号码:XXXXXXXXXXX
传真号码:XXXXXXXXXXX
【核准日期】
XXXX年XX月XX日
【修改日期】
XXXX年XX月XX日
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