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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书20120221

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2025-07-21 16:20:45

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书20120221】【药品名称】

通用名称:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

英文名称:Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection

【成分】

本品主要成分为甲泼尼龙琥珀酸钠,为糖皮质激素类药物。辅料包括磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水等。

【性状】

本品为白色至类白色冻干块状物或粉末,易溶于水,溶液澄清无色。

【适应症】

适用于治疗多种炎症性疾病及免疫相关疾病,如严重过敏反应、风湿性疾病、哮喘急性发作、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、器官移植后的免疫抑制等。亦可用于某些感染性疾病的辅助治疗,但不推荐单独用于细菌感染。

【用法用量】

本品应由专业医疗人员根据患者病情进行静脉注射或静脉滴注。剂量需根据病情严重程度、体重及个体反应调整。通常起始剂量为每公斤体重1-2mg,每日一次,疗程一般不超过3-5天。具体用药方案请遵医嘱。

【不良反应】

常见不良反应包括水钠潴留、高血压、血糖升高、消化道不适、情绪波动等。长期使用可能引发骨质疏松、肌肉萎缩、免疫力下降等。偶见过敏反应,如皮疹、瘙痒等,若出现严重过敏症状,应立即停药并给予相应处理。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。活动性消化道溃疡、严重精神疾病、未控制的真菌感染、结核病活动期、病毒感染(如水痘、带状疱疹)等患者禁用。

【注意事项】

1. 使用期间应定期监测血糖、血压、电解质及肝肾功能。

2. 长期用药时应逐渐减量,避免突然停药引发肾上腺功能不全。

3. 对于有胃溃疡史的患者,建议同时使用胃黏膜保护剂。

4. 妊娠及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

5. 与其他药物联用时,应注意可能的相互作用。

【药物相互作用】

与利尿剂合用可能增强电解质紊乱风险;与抗凝药合用可能增加出血风险;与非甾体抗炎药合用可能加重胃肠道刺激。使用前应告知医生正在使用的其他药物。

【贮藏】

避光、密闭保存,温度不超过25℃。未开封产品有效期为36个月,开封后应尽快使用,避免污染。

【包装】

本品以瓶装形式提供,每瓶含甲泼尼龙琥珀酸钠20mg、40mg、80mg等不同规格,具体以实际包装为准。

【生产企业】

[企业名称]

地址:[企业地址]

电话:[企业电话]

网址:[企业官网]

【批准文号】

国药准字H[数字]

【说明书修订日期】

2012年2月21日

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